Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich der biotechnologischen Wirkstoffentwicklung und -produktion mit Sitz in Hamburg, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanagement-Spezialisten. Als QA Manager sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des nationalen und internationalen GMP-Qualitätssystems.

Aufgaben:

* Entwicklung von Kundenprojekten zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe unter Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien.
* Überwachung interner Prozesse sowie externer Produktionsprozesse bei Auftragsherstellern um eine hohe Compliance sicher zu stellen.
* Durchführung von Behördeninspektion & Kundenaudits
* Erstellung, Genehmigung & Prüfung der verschiedenen Dokumentation innerhalb des QMS Systems
Verfahren wie Change Control-, Abweichungs-und CAPA ,Aktualisierung /Erstellen CMC Dossiers

Anforderungen:
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Quality Assurance Manager oder einer vergleichbaren Position
* Erfolgreiche Umsetzung eines Zulassungsverfahrens nach AMG §13/§14 bevorzugt
* Kenntnisse über den Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
* Selbstständiges arbeiten möglich auch Teamplayer

Wir bieten Ihnen eine Festanstellung an einem spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Industrieumfeld.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.