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Als Manager fรผr Validierung & Qualifizierung fรผr unseren Klienten bist du Teamleiter und Experte fรผr deinen Bereich . Du stellst den Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Behรถrden zur Aufrechterhaltung der Herstell -und Einfuhrerlaubnis sicher.
Du trainierst alle Mitarbeiter, die in Qualifizierung/Validierung, Change Control, Instandhaltung Projekten und Herstellprozessen eingesetzt sind. Darรผber hinaus unterstรผtzt Du bei der Vorbereitung, Durchfรผhrung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen bzw. in der Rolle als Co-Auditor bei Selbstinspektionen in Projekten, Betrieb und Supportfunktionen.
Darรผber hinaus รผbernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:
* Festlegung der Qualifizierungsstrategie und รberprรผfung + Genehmigung der zu erstellenden
Qualifizierungsdokumentation sowie der sich anschlieรenden Validierung in den Projekten und in
den Herstell- bzw. Laborprozessen hinsichtlich รbereinstimmung mit den GMP-Anforderungen
* รberwachung der GMP-relevanten Instandhaltung der technischen Ausrรผstung bzl. Vorgaben,
Durchfรผhrung und Dokumentation
* Change Control Management fรผr technische Systeme, Laborsysteme, Prozesse und Dokumentation
in Projekten sowie in den Wertstrรถmen
* Bearbeitung und Leitung von Aufgaben im Rahmen von kleinen Projekten als auch von
รผbergeordneten Gremien sowie Beratung, Erstellung und Pflege/รberwachung diverser GMP-
relevanter Dokumente, z.B. SOPs, Validierungsmasterplรคne, Quality Risk Management Assessments
* Beitrรคge zur konzeptionellen Weiterentwicklung entsprechend den Konzernstandards sowie den
nationalen und internationalen Standards unter Berรผcksichtigung des Effizienzgedankens sowie zur
Weiterentwicklung des cGMP Status anhand von Standardarbeitsanweisungen und verantwortliche
Erstellung der Vorgabedokumente
Qualifikationen
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persรถnlichkeit mit starken kommunikativen Fรคhigkeiten. Du hast ein offenes Ohr fรผr die tรคglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstรผtzung. Du handelst als Teamplayer, hรถrst aktiv zu und bietest ausreichend Raum, damit andere ihre Ideen ausdrรผcken kรถnnen.
Als Manager Validierung & Qualifizierung verfรผgst Du รผber ein abgeschlossenes Masterstudium als Ingenieur, vorzugsweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder รผber ein naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie). Darรผber hinaus blickst Du auf eine mehrjรคhrige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der Pharmazeutischen Industrie (explizit: Qualifizierung und Validierung) bzw. auf dem Gebiet der pharm. Herstellung, Qualitรคtssicherung/-kontrolle zurรผck.
Bei Interesse zu nรคheren Informationen stehen wir gerne mit einem persรถnlichen Gesprรคch zur Verfรผgung.
Validation Manager
- Location Germany
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/359900_1653406841
Du trainierst alle Mitarbeiter, die in Qualifizierung/Validierung, Change Control, Instandhaltung Projekten und Herstellprozessen eingesetzt sind. Darรผber hinaus unterstรผtzt Du bei der Vorbereitung, Durchfรผhrung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen bzw. in der Rolle als Co-Auditor bei Selbstinspektionen in Projekten, Betrieb und Supportfunktionen.
Darรผber hinaus รผbernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:
* Festlegung der Qualifizierungsstrategie und รberprรผfung + Genehmigung der zu erstellenden
Qualifizierungsdokumentation sowie der sich anschlieรenden Validierung in den Projekten und in
den Herstell- bzw. Laborprozessen hinsichtlich รbereinstimmung mit den GMP-Anforderungen
* รberwachung der GMP-relevanten Instandhaltung der technischen Ausrรผstung bzl. Vorgaben,
Durchfรผhrung und Dokumentation
* Change Control Management fรผr technische Systeme, Laborsysteme, Prozesse und Dokumentation
in Projekten sowie in den Wertstrรถmen
* Bearbeitung und Leitung von Aufgaben im Rahmen von kleinen Projekten als auch von
รผbergeordneten Gremien sowie Beratung, Erstellung und Pflege/รberwachung diverser GMP-
relevanter Dokumente, z.B. SOPs, Validierungsmasterplรคne, Quality Risk Management Assessments
* Beitrรคge zur konzeptionellen Weiterentwicklung entsprechend den Konzernstandards sowie den
nationalen und internationalen Standards unter Berรผcksichtigung des Effizienzgedankens sowie zur
Weiterentwicklung des cGMP Status anhand von Standardarbeitsanweisungen und verantwortliche
Erstellung der Vorgabedokumente
Qualifikationen
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persรถnlichkeit mit starken kommunikativen Fรคhigkeiten. Du hast ein offenes Ohr fรผr die tรคglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstรผtzung. Du handelst als Teamplayer, hรถrst aktiv zu und bietest ausreichend Raum, damit andere ihre Ideen ausdrรผcken kรถnnen.
Als Manager Validierung & Qualifizierung verfรผgst Du รผber ein abgeschlossenes Masterstudium als Ingenieur, vorzugsweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder รผber ein naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie). Darรผber hinaus blickst Du auf eine mehrjรคhrige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der Pharmazeutischen Industrie (explizit: Qualifizierung und Validierung) bzw. auf dem Gebiet der pharm. Herstellung, Qualitรคtssicherung/-kontrolle zurรผck.
Bei Interesse zu nรคheren Informationen stehen wir gerne mit einem persรถnlichen Gesprรคch zur Verfรผgung.