Niedersachsen
Aufgaben:
*Sicherstellung, dass Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG-GMP Leitfadens hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden
*Prรผfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften und Chargendokumentationen
*Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung
*Kontinuierliche Entwicklung von Maรnahmen zur Prozessoptimierung
*Qualitรคtslenkung in der Herstellung
*Bewertung und Prรผfung von Abweichungen & OOS Ergebnissen
*Bearbeitung von Changes und CAPAs, Unterstรผtzung der QM in der Reklamationsbearbeitung
*Erstellung von SOPs und Herstellungsvorschriften und anderen GMP-relevanten Vorschriften/Dokumenten
*Sicherstellung & Prรผfung aller notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitรคten
*Troubleshooting innerhalb der Produktion
*Durchfรผhrung von Schulungen zu Fachthemen
*Unterstรผtzung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und Behรถrden
Profil:
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
*Fรผhrungskompetenz (Mitarbeiterfรผhrung und Motivation)
*gutes mathematisches und technisches Verstรคndnis sowie versierte MS-Office und ERP-Anwender-Kenntnisse
*gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Problemlรถsungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermรถgen
*kreatives, innovatives und prozessorientiertes Denkvermรถgen
*hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
*Selbststรคndigkeit und hohes Engagement
*ausgeprรคgtes Qualitรคts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
*sehr gute Kommunikationsfรคhigkeit, Teamfรคhigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
