Leiter Utilities

Diese Funktion untersteht dem Engineering Director und ist für die Verfügbarkeit und Leistung
aller Versorgungs-, Anlagen-/Infrastruktursysteme sowie der zugehörigen Serviceverträge
verantwortlich, um die laufenden Versorgungs- und Anlagentätigkeiten sowie die GMPProduktion am Standort zu unterstützen. Als wichtiges Mitglied des technischen Führungsteams
stellt diese Funktion sicher, dass alle Versorgungs- und Anlagensysteme und -programme,
GMP- und Nicht-GMP-Systeme, den einschlägigen Vorschriften, behördlichen Anforderungen
sowie den Spezifikationen und Anforderungen des Unternehmens entsprechen. Darüber hinaus
wird die Rolle die Implementierung von Änderungen in den Bereichen Versorgung,
Anlagen/Infrastruktur, einschließlich Bauarbeiten, Einführung neuer Systeme sowie
Verbesserungen und Erweiterungen bestehender Programme/Systeme verwalten.

Wesentliche Aufgaben und Zuständigkeiten

* Wichtiges Mitglied des Führungsteams im Bereich Engineering. Spielt eine wesentliche
Rolle in den Strategie- und Geschäftsplanungsprozessen und stellt die
funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Umsetzung der Führungsaufgaben
sicher.
* Enge Zusammenarbeit mit allen leitenden Angestellten, um sicherzustellen, dass
die Ziele im Einklang mit den Geschäftszielen erreicht werden.
* Unterstützung der Planung, des Baus und der Inbetriebnahme von neuen Anlagen für die
Herstellung von Arzneimitteln.
* Sicherstellung, dass Versorgungseinrichtungen und Anlagen für die erforderlichen
Aktivitäten angemessen konzipiert, gewartet, validiert, in Betrieb genommen und
genehmigt werden, einschließlich der laufenden Unterstützung und Verantwortung für die
Durchführung dieser Programme.
* Sicherstellen, dass das Personal in Bezug auf die Sicherheitsverfahren für Anlagen,
Prozesse und Einrichtungen angemessen geschult und auf dem neuesten Stand
gehalten wird.
* Erstellung der erforderlichen Leistungsbeschreibungen und Abschluss von
Dienstleistungs-/Unterstützungsverträgen, wo erforderlich.
* Anwerbung, Bindung und Entwicklung erstklassiger Mitarbeiter. Aufbau und
Aufrechterhaltung des Engagements der Mitarbeiter durch Schaffung einer positiven
Arbeitskultur und eines Umfelds, in dem Einzelne und Teams hervorragende Leistungen
erbringen und sich kontinuierlich verbessern.
* Planen und Verwalten der täglichen Versorgungsleistungen und der
Anlagenunterstützung zur Erfüllung der Kunden- und Produktionsaktivitäten sowie der
Zeitpläne für Anlagenstillstände und Sicherstellung der Einhaltung aller
Vorschriften/Sicherheits-/GMP-Vorschriften auf kosteneffiziente Weise.
* Unterstützung der behördlichen Zulassungsaktivitäten, einschließlich der Vorbereitungen
und Inspektionen von Lieferanten und Behörden.
* Bereitstellung von Fachwissen und Führung bei der Präsentation von KMU-Input und der
Formulierung von Inspektionsantworten.
* Regelmäßige Kommunikation des Betriebsstatus an die Betriebsleitung in angemessener
Detailtiefe. Die Kommunikation erfolgt sowohl in Form von schriftlichen Dokumenten als
auch in Form von formellen/informellen mündlichen Präsentationen.
* Vorantreiben der Umsetzung von technischen Investitionsprojekten im Rahmen von
Budgets und Zeitplänen, die die Leistung und Zuverlässigkeit von Anlagen und
Produktionsausrüstungen erhöhen.
* Sicherstellen, dass die Datenerstellung - Ersatzteile, Kalibrierungsprogramm und
Wartungsstrategien - vollständig im Wartungssystem des Standorts dokumentiert ist.
* Er fungiert als KMU vom Entwurf bis zur Systemübergabe für Versorgungs- und
Anlagenausrüstung.
* Entwickelt Mechanismen für die Überwachung, die Erstellung von Trends und die
Berichterstattung über die Leistung aller Geräte und Systeme

Ihr Profil

* Technischer Hochschulabschluss in einer ingenieurwissenschaftlichen Disziplin. Ein
Master-Abschluss ist von Vorteil.
* Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Utility, Facilities Engineering
* Idealerweise Erfahrung im Aufbau einer Funktion und eines Teams im Bereich
Versorgungs- und Anlagentechnik in einem Umfeld ähnlicher Größe und Dimension.
* Umfassende Erfahrung mit relevanten Prozessen und Systemen der Versorgungs- und
Anlagentechnik in einem stark regulierten Produktionsumfeld (GMP).
* Erfahrung in einem multikulturellen, internationalen Umfeld mit mehreren Standorten ist
ideal.
* Umfassende Kenntnisse der einschlägigen globalen/europäischen Vorschriften für
cGMP-Herstellungsanlagen und Prozessgestaltung.
* Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in der Anwendung von GMP-Grundsätzen, -
Konzepten, -Praktiken und -Normen in der EU und auf internationaler Ebene.
* Signifikantes Fachwissen über relevante Systeme und Prozesse der Anlagentechnik.
* Kenntnisse der Sicherheits-, GMP- und Umweltvorschriften.
* Fließendes Deutsch und Englisch!!!