Head of Production Support
Süd Baden-Württemberg, Deutschland

Derzeit unterstützen wir ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, die Ihre Produktion steigern möchten und suchen daher einen: Head of Production Support.

Die Stelle ist in einem freundlichen und integrativen Team zu besetzen, in dem neue Mitarbeiter
schnell Teil des Teams werden. Die Mitarbeiterzufriedenheit ist ein Schwerpunkt des Unternehmens.

Job Description:
*Leitung, Gestaltung und Weiterentwicklung des Business Support Teams, das für die nicht-sterile und sterile Liquida-Produktion sowie für die Verpackung, die GMP begleitenden Aufgaben übernimmt und verantwortet
*Konzeptionelle Ausrichtung der Abteilung an der Zukunftsvision des Standorts in enger Abstimmung mit Standortleitung, lokalen und globalen Stakeholdern zum Beispiel durch den Aufbau eines professionellen Projektmanagements für Produkt Transfers und einer Laboreinheit für Prozessoptimierungen
*Führung eines Teams von etwa 40 Mitarbeitenden, davon fünf Mitarbeitende, die direkt an Sie berichten
*Entwicklung, Förderung und Motivation der Mitarbeitenden
*Verantwortung für die Prozess-Validierungsaktivitäten und produktionsseitige Durchführung der Batch Record Review Aktivitäten
*Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, PQRs und Reklamationen und daraus Gewinnung stetiger Verbesserungen und Feedbacks
*Verantwortung für den produktionsseitigen Support bei Audits und Inspektionen
*Erstellung und Überarbeitung von SOPs, MBRs und weiterer GMP-relevanter Dokumente

Ihr Profil:
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Master-Studium
*Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, insbesondere in der Herstellung, Abfüllung, optischen Kontrolle und Verpackung von nicht-sterilen und sterilen Arzneiformen
*Erfahrungen im Bereich Prozessvalidierung und Qualifizierung
*Projektleitungsfähigkeiten im Rahmen pharmazeutischer Produkttransfers
*Gestaltungs- und Projektierungsfähigkeiten vom Entwurf einer Vision über das Stakeholder Management bis hin zur GMP-gerechten Umsetzung
*Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Produktoptimierungen und Transfers
*Fundierte Führungserfahrung inklusive Change Management
*Kommunikative und motivierende Führungspersönlichkei
*Sehr gute Koordinations-, Kommunikations- und Networking-Fähigkeiten
*Überzeugungs- und Verhandlungsgeschick
*Belastbarkeit und ausgeprägtes Interesse an kontinuierlicher Verbesserung
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift