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Ein Tag im Bereich Automatisierung
Als Computer System Validation (CSV) Expert (m/w/d) unterstรผtzen Sie Ihre technischen Kolleginnen und Kollegen der Automatisierung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs von computergestรผtzten Systemen.
Sie planen Validierungsmaรnahmen, erstellen und reversionieren eigenstรคndig technische Dokumentationen innerhalb des Equipment LifeCycle und prรผfen Dokumente, die im Zuge von Qualifizierungstรคtigkeiten entstehen, auf fachlicher Ebene. Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tรคtigkeit ist die รberwachung, Moderation und Bearbeitung von Change-, CAPA-, und Deviation-Maรnahmen. Darรผber hinaus รผbernehmen Sie die Erstellung und Pflege von automatisierungsbezogenen SAP-Stammdaten.
Neben den Routine-Tรคtigkeiten arbeiten Sie an unterschiedlich kleinere und grรถรere Projekte. Hier liegt der Fokus unter anderem auf der รberwachung und Kontrolle von Zulieferern und Dienstleistern. Sie รผbernehmen hier nicht nur eine unterstรผtzende Rolle, sondern auch koordinative. Bei internen und externen Auditierungen unterstรผtzen Sie unser Subject-Matter-Experts-Team und wirken selbst aktiv bei den Prรผfungen mit.
Als Computer System Validation (CSV) Expert (m/w/d) innerhalb unseres Automatisierungsteams stehen Sie mit verschiedenen Fachbereichen in engem Kontakt und tragen dazu bei, disziplinรผbergreifend einen regulatorisch- und technisch reibungslosen Betrieb zu gewรคhrleisten.
Sie sind:
... ein lรถsungsorientierter Teamplayer
... vertraut mit den regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
... erfahren mit der GAMP 5 Compliance
... vertraut mit Automatisierungsthemen in der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise in einer biotechnologischen Mehrproduktanlage
... mit Datenintegritรคt vertraut
... motiviert, den aktuellen Status quo zu hinterfragen und Vorschlรคge zur Optimierung zu machen
Haben Sie:
... ein abgeschlossenes Studium der Elektro-, Automatisierungs-, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. einen รคhnlichen Qualifizierungsstand
... sehr gute Kenntnisse der geltenden nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien im GMP-Bereich mit dem Schwerpunkt Automatisierung
... umfangreiche Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Automatisierungslรถsungen von Siemens (PCS7, Step 7, WinnCC etc.)
... sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was bieten wir:
... kรผmmern wir uns um Ihre Gesundheit (u. a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsรคrztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
... haben Sie Zeit fรผr Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten fรผr Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
... kรถnnen Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
... werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschรคtzt (z. B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
... denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z. B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
CSV
- Location Germany
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/360258_1653923641
Als Computer System Validation (CSV) Expert (m/w/d) unterstรผtzen Sie Ihre technischen Kolleginnen und Kollegen der Automatisierung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs von computergestรผtzten Systemen.
Sie planen Validierungsmaรnahmen, erstellen und reversionieren eigenstรคndig technische Dokumentationen innerhalb des Equipment LifeCycle und prรผfen Dokumente, die im Zuge von Qualifizierungstรคtigkeiten entstehen, auf fachlicher Ebene. Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tรคtigkeit ist die รberwachung, Moderation und Bearbeitung von Change-, CAPA-, und Deviation-Maรnahmen. Darรผber hinaus รผbernehmen Sie die Erstellung und Pflege von automatisierungsbezogenen SAP-Stammdaten.
Neben den Routine-Tรคtigkeiten arbeiten Sie an unterschiedlich kleinere und grรถรere Projekte. Hier liegt der Fokus unter anderem auf der รberwachung und Kontrolle von Zulieferern und Dienstleistern. Sie รผbernehmen hier nicht nur eine unterstรผtzende Rolle, sondern auch koordinative. Bei internen und externen Auditierungen unterstรผtzen Sie unser Subject-Matter-Experts-Team und wirken selbst aktiv bei den Prรผfungen mit.
Als Computer System Validation (CSV) Expert (m/w/d) innerhalb unseres Automatisierungsteams stehen Sie mit verschiedenen Fachbereichen in engem Kontakt und tragen dazu bei, disziplinรผbergreifend einen regulatorisch- und technisch reibungslosen Betrieb zu gewรคhrleisten.
Sie sind:
... ein lรถsungsorientierter Teamplayer
... vertraut mit den regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
... erfahren mit der GAMP 5 Compliance
... vertraut mit Automatisierungsthemen in der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise in einer biotechnologischen Mehrproduktanlage
... mit Datenintegritรคt vertraut
... motiviert, den aktuellen Status quo zu hinterfragen und Vorschlรคge zur Optimierung zu machen
Haben Sie:
... ein abgeschlossenes Studium der Elektro-, Automatisierungs-, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. einen รคhnlichen Qualifizierungsstand
... sehr gute Kenntnisse der geltenden nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien im GMP-Bereich mit dem Schwerpunkt Automatisierung
... umfangreiche Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Automatisierungslรถsungen von Siemens (PCS7, Step 7, WinnCC etc.)
... sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was bieten wir:
... kรผmmern wir uns um Ihre Gesundheit (u. a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsรคrztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
... haben Sie Zeit fรผr Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten fรผr Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
... kรถnnen Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
... werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschรคtzt (z. B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
... denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z. B. durch eine betriebliche Altersversorgung)