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HAUPTAUSRICHTUNG DER POSITION:
Die Aufgabe der Plant Engineering Gruppe ist es, den sicheren, konformen und effizienten Betrieb der Produktionsanlage in Bezug auf Anlagen, (saubere) Versorgungseinrichtungen und HVAC in einer
GMP-Umgebung zu รผberwachen und zu leiten. Dazu gehรถren korrigierende und vorbeugende
Wartungsmaรnahmen, die Kalibrierung von Instrumenten und die Wartung von Prozessausrรผstung.
AUFGABEN:
Unterstรผtzung bei Abweichungen, CAPA-Management und รnderungsmanagement
Bereitstellung von SME-Support fรผr Clean Utilities, Reinraumsysteme, Kaltwassersystem und
Abwasserbehandlung
Projektierung und Planung der Beschaffung von neuen und zu ersetzenden Anlagenausrรผstungen
Unterstรผtzung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Versorgungseinrichtungen
รberprรผfung von sauberen Versorgungstrenddaten
Initiierung und Unterstรผtzung von Wartungsaktivitรคten
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation (z. B. PID, URS, Risikobewertung,
SOP)
Durchfรผhrung von Fehlersuche und -behebung
Unterstรผtzung des HSE-Ingenieurs (Umsetzung der Vorschriften in Bezug auf Arbeitssicherheit und
Umwelt, Erstellung und Aktualisierung der HSE-Dokumentation wie Risikobewertungen und
Arbeitsanweisungen)
ANFORDERUNGEN:
Abgeschlossenes Studium der Chemie-, Maschinenbau-, Verfahrens-, Pharma- oder
Bioverfahrenstechnik (oder รคhnlich)
Vertraut mit dem Betrieb und der Wartung von Versorgungssystemen wie Reindampf, gereinigtem
Wasser, WFI, sauberer Druckluft, Kaltwassersystemen und Reinraum-HVAC
Vertraut mit dem Betrieb von Reinraumumgebungen (ISO-Klasse 7 und 8)
Minimum 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (FDA/EMA) und in der (bio-)
pharmazeutischen Produktion
Affinitรคt zu Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltaspekten
Sicherer Umgang mit der Microsoft Office Soft
Clean Utilities Engineer (M-W-D)
- Location Germany
- Salary โฌ65000 - โฌ75000 per annum
- Discipline Bioengineering & Medical Engineering
- Reference PR/401064_1669826384
Die Aufgabe der Plant Engineering Gruppe ist es, den sicheren, konformen und effizienten Betrieb der Produktionsanlage in Bezug auf Anlagen, (saubere) Versorgungseinrichtungen und HVAC in einer
GMP-Umgebung zu รผberwachen und zu leiten. Dazu gehรถren korrigierende und vorbeugende
Wartungsmaรnahmen, die Kalibrierung von Instrumenten und die Wartung von Prozessausrรผstung.
AUFGABEN:
Unterstรผtzung bei Abweichungen, CAPA-Management und รnderungsmanagement
Bereitstellung von SME-Support fรผr Clean Utilities, Reinraumsysteme, Kaltwassersystem und
Abwasserbehandlung
Projektierung und Planung der Beschaffung von neuen und zu ersetzenden Anlagenausrรผstungen
Unterstรผtzung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Versorgungseinrichtungen
รberprรผfung von sauberen Versorgungstrenddaten
Initiierung und Unterstรผtzung von Wartungsaktivitรคten
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation (z. B. PID, URS, Risikobewertung,
SOP)
Durchfรผhrung von Fehlersuche und -behebung
Unterstรผtzung des HSE-Ingenieurs (Umsetzung der Vorschriften in Bezug auf Arbeitssicherheit und
Umwelt, Erstellung und Aktualisierung der HSE-Dokumentation wie Risikobewertungen und
Arbeitsanweisungen)
ANFORDERUNGEN:
Abgeschlossenes Studium der Chemie-, Maschinenbau-, Verfahrens-, Pharma- oder
Bioverfahrenstechnik (oder รคhnlich)
Vertraut mit dem Betrieb und der Wartung von Versorgungssystemen wie Reindampf, gereinigtem
Wasser, WFI, sauberer Druckluft, Kaltwassersystemen und Reinraum-HVAC
Vertraut mit dem Betrieb von Reinraumumgebungen (ISO-Klasse 7 und 8)
Minimum 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (FDA/EMA) und in der (bio-)
pharmazeutischen Produktion
Affinitรคt zu Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltaspekten
Sicherer Umgang mit der Microsoft Office Soft